FloraGLO® ルテインがＧＲＡＳ　に！

Zoraida Fefreitas, Ph.D

Senior Group Manager, Technical Services and Applied Research, Kemin Foods, L.C.

Kemin Foods, L.C. の依頼により、ENVIRON International Corporation（ENVIRON）は、ルテインとゼアキサンチンといったカロテノイドを含有する Tagetes erectra（マリーゴールド）の花弁から抽出・精製した FloraGLO®　結晶ルテインの安全性に関する証拠を収集し、評価を行いました。

これらの証拠を審査するため、ENVIRONにより召集された独立の専門委員会は、食品・医薬品・化粧品法（FDCA）の201（s）項と連邦規則集21章170.30（b）項にある行政上の骨子に従った科学的手順に基づいて、意図する用途に対してFloraGLO®　結晶ルテインは有害成分ではない、すなわち一般に安全とみなされる（GRAS）物質であることを決定しました。

FloraGLO®結晶ルテインは、食物からのルテインとゼアキサンチンの摂取量を増加させるために栄養補助剤　Supplement として食品に直接添加することを意図しています。専門委員会によって承認されたレベルで、朝食用の食品やグラノラバー、エネルギーバー、エネルギー飲料、フルーツ飲料、フルーツジュース、食事代替飲料、ミックス野菜ジュース、インスタントシリアル、豆乳に添加することが提唱されています。

FloraGLO®結晶ルテイン及びその成分に関する入手可能な情報のなかで、FloraGLO®結晶ルテインが意図する使用条件下で公衆に対して有害であると疑う妥当な根拠を実証あるいは示唆する証拠は存在しないと、2001年5月31日に専門委員会は結論付けました。さらにそれは、一般に入手可能な同様のデータを調べる他の適格で資格を有する科学者が同じ結論に達する見解でもあります。それゆえ
FloraGLO®結晶ルテインは、意図する使用条件下において安全で、かつGRAS と認定されたのです。
従って FloraGLO®結晶ルテインは米国では連邦規則集21章の食品添加物の規則公布なしにこれらの用途で営業・販売を行うことができます。

原題　　DeFreitas Z. FloraGLO® Brand Lutein is Generally Recognized
as Safe. Kemin Foods, L.C.Technical Literature 2001

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重要な結論

FloraGLO® ブランドの結晶ルテインは安全で、また、GRAS物質の承認を受けています。
FloraGLO® は、合法的に朝食用の食品に添加することができます。
また、グラノーラバー、エネルギーバー、エネルギー飲料、フルーツ飲料、食事代替飲料、ミックス野菜ジュース、インスタントシリアル、豆乳にも添加することができます。

※GRAS物質とは“Substances generally recognized as safe”の略で直訳すれば「一般的に安全と認められる物質」です。※ENVIRON のホームページ　 http://www.environcorp.com/

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